바이오젠 전망 - 알츠하이머 치료법 FDA 승인

FDA는 월요일 거의 20 년 만에 알츠하이머 병에 대한 첫 번째 새로운 치료법을 승인했으며, 바이오젠 ( BIIB ) 제조업체의 주가는 38 % 상승하고 시장 가치는 165 억 달러에 달했습니다. 이 회사는 분자 명 아두 카누 맙 (aducanumab) 인 아두 헬름 (Aduhelm)이 뇌에 형성된 아밀로이드 (amyloid)라고하는 플라크 덩어리를 분해하여 기억력 강탈 병을 늦추는다고 주장합니다. 판매 감소와 다발성 경화증 치료에 사용되는 베스트셀러 약물 인 Tecfidera의 특허 보호 상실을 처리하고있는 Biogen의 승인은 제때에 이루어졌습니다.

월스트리트는 블록버스터를 본다.약물의 의심스러운 효능에도 불구하고 Biogen은 환자 당 연간 약 56,000 달러를 청구 할 것이라고 말했다 (4 년 동안 가격 인상은하지 않을 것임). 임상 시험에는 경증에서 중등도의 알츠하이머로 고통받는 사람들도 포함되었지만,이 약은 질병 진단을받은 모든 사람에게 제공 될 것입니다. Acumen Research and Consulting에 따르면 글로벌 알츠하이머 치료 시장은 2020 년에서 2027 년 사이 연평균 12.8 %의 복합 성장률로 2027 년까지 56 억 달러 이상에이를 것으로 예상됩니다.

"우리는 궁극적으로 Accelerated Approval 경로를 사용하기로 결정했습니다.이 경로는 충족되지 않은 필요가 있고 그 혜택에 대한 약간의 불확실성에도 불구하고 임상 적 혜택이 기대되는 심각한 질병 환자에게 잠재적으로 가치있는 치료법에 대한 조기 접근을 제공하기위한 경로입니다. "FDA 약물 평가 센터의 연구 책임자 인 Patricia Cavazzoni는 말했습니다.

추가 세부 사항:알약으로 제공되는 다른 알츠하이머 약물과 달리 Aduhelm은 매월 주입이 필요합니다. 약물을 처방하기 전에 의사는 먼저 환자의 뇌에 아밀로이드 축적이 있는지 확인합니다.이 경우 일반적으로 영상 스캔이나 척추 천자를 필요로합니다. 환자는 또한 작은 뇌출혈, 출혈 또는 체액 축적을 방지하기 위해 MRI로 모니터링해야합니다. 미국에서 약 6 백만 명이 알츠하이머로 고통 받고 있으며 Cigna의 추정치에 따르면 140 만 명 정도가 Aduhelm을 복용 할 수 있습니다