[바이오주식 ATOS] 아토스, 난소 암 환자 엔독시펜 치료 시작

난소암이 재발된 환자에게 기존 투여하던 타목시펜이 듣지 않아서, 아토사의 독점 약물인 엔독시펜을 사용해 치료한다고 하는 내용 입니다. 

 

지난 4월 8일 (2021년) 뉴스 발표에 따르면 아토사 테라퓨틱스는 난소 암 환자에게 엔독시펜 - Endoxifen 치료를 시작했다고 발표 했습니다. 

 

아토사 Atossa Therapeutics는 종양 및 전염병 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하고 있는 임상 단계의 바이오 제약 회사 입니다. 

 

 

미국 FDA는 이 약물을 난소암 환자에게 사용하는 것을 허용하였고, 이 치료는 University of Washington Medical Center에서 Surgeon-in-Chief Dr. Barbara Goff에 의해 진행되고 있습니다. 

 

 

Atossa의 사장 겸 CEO 인 Steven Quay, MD, Ph.D.는 "환자는 난소 암이 재발하였으며 기존에 과거부터 사용되었던 타목시펜 약물이 듣지 않는 다는 것을 확인 하였다"고 말했습니다. 

 

“최근 환자는 잠재적 인 치료법을 결정하는 데 도움이되도록 환자의 종양에서 실험실에서 자란 3D 종양 오가 노이드 배양을 사용하여 기능적 분자 게놈 테스트를 받았습니다. 

 

이 테스트는 Endoxifen과 alpelisib의 조합이 탁월한 종양 반응을 일으킨다는 것을 보여주었습니다. 우리는이 환자의 진행 상황을 추적하고 난소 암 환자에 대한 추가 임상 연구를 고려할 것입니다.”

 

 

FDA 확장 액세스 프로그램에 따라 Atossa의 독점적 인 경구 용 Endoxifen의 사용은 이 환자에게만 제한됩니다.

 

 

FDA 확장 액세스 정보

 

"자비로운 사용"이라고도하는 확장 된 접근은 심각한 질병이나 상태 또는 즉각적인 생명을 위협하는 상태가있는 환자가 외부 치료를 위해 임상 시험용 의료 제품 (약물, 생물학적 또는 의료 기기)에 접근 할 수있는 잠재적 인 경로입니다. 비교 가능하거나 만족스러운 대체 요법 옵션을 사용할 수없는 경우 이 프로세스에 대한 자세한 내용은 FDA 웹 사이트를 참조하십시오 :  

 

FDA 확장 사용 웹 사이트

 

 

 

Atossa의 독점적 Endoxifen 정보

 

엔 독시 펜은 타목시펜의 활성 대사 산물로, 난소 암과 유방암 치료를위한 FDA 승인 약물입니다. 타목시펜 자체는 간에서 활성 화합물 (대사 산물)로 분해되어야하며, 그중 Endoxifen이 가장 활성입니다. 제 3 자 전임상 연구, 내분비 민감성 및 레트로 졸 내성 유방 종양에서 Z-endoxifen은 타목시펜 및 아로마 타제 억제제 단독 요법에 비해 강력한 항 종양 및 항 에스트로겐 활성을 나타 냈습니다.

 

 

Atossa는 유방암 및 기타 유방 질환에 대한 독점적 인 경구 용 Endoxifen을 개발하고 있으며,이 약물에 대한 5 개의 임상 연구를 성공적으로 완료했습니다. 현재까지의 재발.

 

 

난소 암에 대하여

 

2021 년에는 미국에서 약 21,400 명의 여성에서 난소 암이 진단되고 약 13,770 명의 여성이이 질병으로 사망 할 것입니다. 난소 암은 여성의 암 사망률에서 5 위를 차지하며 여성 생식 기관의 다른 암보다 더 많은 사망을 차지합니다.

 

 

Alpelisib 정보

 

알 펠리 십은 2019 년 미국에서 호르몬 수용체 (HR) 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2 (HER2) 음성, PIK3CA-로 폐경 후 여성 및 남성을 치료하기 위해 내분비 요법 fulvestrant와 함께 사용하도록 승인되었습니다. 내분비 기반 요법 이후에 진행된 돌연변이, 진행성 또는 전이성 유방암. PIK3는 지질 키나제의 계열이며 그중 하나 인 PIK3CA는 모든 난소 암의 30.5 %와 자궁 내막 및 투명 세포 아형의 45 %에서 돌연변이 또는 유전자 증폭이 검출되었습니다. Alpelisib는 Novartis에서 Piqray라는 브랜드 이름으로 판매합니다.

 

 

Atossa Therapeutics 정보

 

Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq : ATOS)는 현재 유방암과 COVID-19에 초점을 맞춘 종양학 및 전염성 질환에서 충족되지 않은 의료 적 필요가 심각한 분야에서 혁신적인 의약품을 발견하고 개발하려는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 자세한 내용은 www.atossatherapeutics.com을 방문하십시오

 

 

미래 예측 진술

 

Atossa가 업데이트 할 의무가없는이 보도 자료의 미래 예측 진술은 개발 계획과 관련된 위험 및 불확실성을 포함하여 실제 결과가 예상되거나 예상되는 미래 결과와 실질적으로 다를 수있는 위험 및 불확실성의 영향을받습니다.

 

중간, 예비 및 최종 임상 결과, FDA의 조치 및 비 활동, AT-H201, AT-301 및 Endoxifen의 연구를 시작하는 데 필요한 승인을 포함하여 Atossa가 필요로하는 규제 승인의 결과 또는시기, 예상 환자 비율보다 낮음 등록, 개발중인 의약품의 예상 시장 규모, Atossa 제품의 안전성 및 효능, 임상 연구 기관 및 조사자의 성과, 특허권과 같은 타인의 소유권으로 인한 장애,Ki-67의 감소 또는 신 보조 연구의 다른 결과가 구강 Endoxifen에 대한 승인 가능한 평가 변수인지 여부, 유방 조영술 유방 밀도의 변화가 구강 Endoxifen에 대한 승인 가능한 평가 변수인지 여부 및 Atossa의 제출 서류에 수시로 자세히 설명 된 기타 위험 수시로 수정 및 보충되는 양식 10-K 및 10-Q에 대한 정기 보고서를 포함하되 이에 국한되지 않는 증권 거래위원회.수시로 수정 및 보완됩니다.수시로 수정 및 보완됩니다.