시킹알파 리포트 - 길리어드, MTNB 코로나 치료제 알약 개발

길리어드와 MTNB의 렘데시비르 코로나 경구용 알약 개발에 대해서

 

나는 한동안 Matinas ( MTNB )를 다루지 않았으며 최근 MTNB 주식은 긍정적인 2상 뇌수막염 데이터를 발표한 후 급등했습니다. 누군가 MTNB를 다시 살펴봐야 한다고 제안하여 여기에서 다시 살펴봅니다.


우리는 MAT9001, MAT2203 및 MAT2501의 세 가지 약물 후보를 파이프라인에 두고 1월에 Matinas를 떠났습니다. MAT9001은 처방 전용 오메가-3 유리지방산 제제입니다. 


MAT2203은 암포테리신 B의 경구 제형으로 면역저하 환자를 위한 1차 광범위 치료제인 항진균제이다. 이것은 경구 제형이며 이전에는 IV로만 사용할 수 있었던 약물로 인해 신장 독성이 나타났습니다. 



시장 규모는 8억 달러. 세 번째 자산인 MAT2501은 광범위한 아미노글리코사이드계 항생제인 아미카신의 경구 제형이다.

현재 LYPDISO라고 불리는 MAT9001은 앞에서 논의한 바세파에 대한 공개 라벨 비교 연구를 개최했습니다. 트리글리세리드 수치가 200-400 mg/dL(지질 변경 Rx 없음) 및 200-350 mg/dL(안정 용량 스타틴 모노 Rx 포함)인 환자가 포함되었습니다. 

 

이 연구는 모든 수치(TG, 총 및 비-HDL-콜레스테롤, VLDL 콜레스테롤, 아포지단백 CIII 및 PCSK9 수준)에서 이 환자 집단에서 MAT9001이 Vascepa보다 우수함을 보여주었습니다. 

 

 

MAT9001은 Vascepa와 달리 스타틴 배경이 필요하지 않기 때문에 여기에 추가된 이점이 있습니다. 그러나 Amarin은 Vascepa가 이 시험에서 권장 용량으로 제공되지 않았다고 말합니다.

 

내 기사가 있은 지 한 달 후인 2월에 Matinas는 MAT9001의 2상 시험에서 톱라인 결과를 발표했고 주식은 폭락했습니다. 재판의 종점은 두 가지였습니다. 

 

 

1차 종료점은 혈장 TG의 감소였으며 MAT9001은 이를 놓쳤습니다. 

 

다른 종점은 혈장 EPA의 증가였으며 MAT9001은 통계적으로 유의미한 46% 상대 퍼센트 증가로 이 종점에 도달했습니다. 

 

 

시험이 공식적으로 실패했기 때문에 주식은 폭락했다. 그러나 여기에는 두 가지 긍정적인 측면이 있습니다. 첫째, 미스에도 불구하고 MAT9001은 TG 감소에서 Vascepa에 비해 39%의 상대적인 반응 차이를 입증할 수 있었습니다. 

 

 

더 중요한 것은 Matinas는 혈장 EPA의 증가가 Vascepa의 이점의 주요 동인이라고 말합니다. 따라서 MAT9001이 혈장 EPA 증가에 있어 Vascepa보다 우수했기 때문에 성공적인 시험이었습니다. 시험 데이터를 찾을 수 있습니다.

그게 2월이었어요. 주식은 그 이후로 좋은 시간을 보내지 못했습니다. 실제로 꾸준히 하락하고 있다. 바로 어제로 넘어가면 다음 후보인 MAT2203의 긍정적인 시험 데이터에 힘입어 MTNB 주가가 거의 30%나 상승했습니다. 

 

바로 지난 달, 이 분자는 유효 기간을 2037년까지 연장하는 새로운 특허를 부여받았습니다. 이제 크립토코커스 수막염에 대한 MAT2203의 2상 연구의 2개 코호트에서 얻은 이러한 긍정적인 결과는 주식을 늘리는 데 실제로 도움이 되었습니다. 2월 붕괴 이전 수준에는 아직 미치지 못하지만, 그 수준에 도달하고 있습니다.

 

- MAT2203을 사용한 단계적 치료는 곰팡이 유기체의 효과적인 제거를 달성했습니다. 평균 조기 살균 활성(EFA)은 0.38로 사전 지정된 1차 종료점 임계값 >0.20 초과 -

 

 

- 코호트 2에서 MAT2203을 투여받은 40명의 환자에서 전체 생존율은 >95%였습니다.

 

 

- MAT2203으로 유도를 완료한 39명의 환자 모두가 항진균제 치료의 첫 10주 동안 돌발 또는 재발 감염의 증거 없이 불임에 도달했습니다.

 

 

- MAT2203으로 인한 신장독성이나 전해질 이상 없이 최대 6주간 MAT2203을 투여받은 환자 -

 

 

- DSMB는 만장일치로 집단 3으로의 진행을 권장합니다. 등록이 시작되었습니다 -

 

 

- MAT2203이 단계적 치료로 조기 승인될 수 있음을 뒷받침하는 EnACT 데이터 검토를 위해 FDA와 협력 준비 -

 

 

Amphotericin B는 항진균 요법의 표준이며 IV 투여 경로로 인한 독성 프로파일에도 불구하고 2018년 매출은 8억 달러였습니다. 전체 시장은 2025년까지 80억 달러의 10배가 될 것으로 예상됩니다. MAT2203이 IV 버전과 유사한 효능을 보여줄 수 있다면 판도를 바꿀 수 있습니다.

 

 

재정

MTNB는 6월 기준 시가총액 1억 7700만 달러, 현금 보유고 5980만 달러를 보유하고 있다. 2021년 2분기 연구 개발 비용은 250만 달러, 일반 및 관리 비용은 230만 달러였습니다. 현재 예측에 따르면 회사는 보유 현금이 2024년까지 운영 자금을 조달하기에 충분하다고 믿습니다.

 

 

MTNB는 기관 및 자금 존재가 낮고 일반 대중이 회사의 거의 4분의 3을 소유하고 있습니다. 키 보유자는 다음과 같습니다.

 

 

원천

내부자는 최근에 주식을 구입하지 않았습니다. 그러나 지난 몇 년 동안 일부 구매가 있었고 판매가 없었습니다.

 

원천

회사의 지적재산권은 다음과 같습니다.

 

결론

MTNB는 나쁜 몇 개월 후 오늘 이동합니다. FDA 회의 결과 등의 형태로 다가오는 촉매가 있습니다. MTNB는 스파이크가 가라앉으면서 더 매력적으로 보일 것입니다.

 

 

 

Frank Butcher

 

Kathryn Penkus Corzo(다케다 제약 회사의 기업 투자 부문인 Takeda Ventures, Inc. 의 파트너) 이사회에 합류한 것은 회사에 매우 흥미로운 움직임입니다. Takeda로부터의 투자/파트너십/매수 기회가 눈앞에 있습니까?

Frank Butcher의 댓글

 

 

Alternative Fact

LNC(및 Enact Cohort 2 데이터의 엄청난 중요성)를 언급하지 않고 MTNB에 대한 기사를 작성하는 것은 iPhone이 없는 Apple과 생태계에 대해 이야기하는 것과 같습니다. 

 

기사는 이 혁신적인 약물 전달 플랫폼의 요점과 거대한 잠재력을 완전히 놓쳤습니다.

 

대신, MTNB가 분명히 먼 두 번째로 넣은 Lypdiso에 초점을 맞췄습니다. 저자의 목표가 MTNB 상승의 물결에 대한 견해를 얻는 것이라면 ... 그는 그것을 얻었습니다. 그게 다야.

Alternative Fact의 댓글

 

Dinjax

 

MTNB의 장점을 강조할 때 어떤 소식이든 좋은 소식이지만 IMO는 LNC 전달 플랫폼이 MTNB가 흥미로운 가장 큰 이유라는 사실을 지적하는 것이 옳습니다. 

 

Lypdiso만으로도 훨씬 더 높은 주가를 정당화할 수 있고 다른 유망한 후보가 있지만 LNC 플랫폼의 잠재력은 다른 활동을 왜소하게 만듭니다. 이러한 여러 기회로 인해 시가 총액이 10억 달러 미만이라고 믿기 어렵습니다.

 

 

The Lawman

Amphotericin b에 대한 MAT 2203 시험이 Matinas의 LNC 플랫폼을 사용하여 Remdesivir를 경구 및 무독성으로 만들기 위한 시험에 자금을 지원하고 있는 NIH의 자금 지원을 받은 것이 중요합니다.

 

회사의 광대한 잠재력의 핵심은 정맥내 투여되는 효과가 있지만 독성이 있는 약물을 경구 투여하는 동안 안전하고 효과적으로 만들 수 있는 액체 나노 결정 플랫폼입니다.

 

Matinas는 이를 위해 많은 대형 제약 회사와 협력하고 있습니다. LNC가 작동한다면 이 회사의 가치는 수치화하기에는 너무 높아 보입니다.

 

The Lawman의 댓글

 

cat2005

 

내 의심은 저자가 LNC(액체 나노 결정 또는 무엇이라고 부르는 것) 플랫폼이 매우 초기 개발 단계에 있기 때문에 논의하지 않았다는 것입니다.

 

"현재까지 우리 플랫폼은 여러 전임상 연구에서 검증되었습니다.

 

"약물 자체가 아니라 약물 전달 플랫폼이지만 LNC 플랫폼은 약물과 동일한 1, 2, 3상 시험을 통과해야 한다고 생각합니다.

 

LNC 플랫폼이 지금까지 전임상 시험에서만 검증되었다면 가치를 부여하기에는 너무 이르다.

 

cat2005의 댓글

Dinjax의 cat2005에 대한 반박

 

cat2005 당신이 옳을 수도 있지만 MTNB의 최근 실적 발표에 따르면 공격적으로 진행되는 여러 LNC 시도가 있습니다.

 

EnACT(암호 구균성 수막염으로 고통받는 HIV 환자를 위한 LNC가 있는 MAT2203) 데이터는 이번 달에 예상됩니다. 

 

"우리는 EnACT의 전반부 데이터가 2021년 후반에 주요 규제 상호작용을 뒷받침할 수 있다고 믿습니다.

 

여기서 하나 이상의 가속화된 규제 경로에서 단계적 요법으로 MAT2203의 승인 가능성에 대해 논의할 계획입니다.

 

"MAT2501- CF 환자를 위한 아미카신의 LNC 전달. 진행중인 전임상 성공은 4분기에 완전한 1상 시험으로 이어질 것으로 예상됩니다.

 

COVID-19 치료를 위한 LNC 전달을 통한 렘데시비르 - 길리어드, NAIAD 및 NIH와 협력하여 진행 중인 시험으로 4분기에 더 많은 데이터가 예상됩니다.

 

이 모든 활동과 각각에 대한 데이터가 연말까지 예상되므로 LNC에 일부 가치를 할당하는 것은 큰 무리가 아닌 것 같습니다. 그것이 올바른 전화인지 곧 알게 될 것입니다.

 

Dinjax의 cat2005에 대한 반박

 

성공 가능성 - MTNB 재료 들

 

MTNB - 뇌수막염 치료제 MAT 2203, MAT2501 (코로나 치료제)

 

MTNB - 코로나 경구용 알약 백신 렘데시비르